
خلاصه خبر
داروی پلکاسرن (Pelacarsen) در یک مطالعه بزرگ نتوانست کاهش خطر عوارض جدی قلبیعروقی را ثابت کند.
این دارو سطح نوعی چربی خون مرتبط با بیماریهای قلبی را کاهش داد، اما هدف اصلی مطالعه محقق نشد.
بیش از ۸۳۰۰ بیمار در این پژوهش شرکت داشتند.
شرکت داروسازی نوارتیس نتایج اولیه را در سپتامبر ۲۰۲۶ اعلام کرد و گزارش تکمیلی در اکتبر منتشر شد.
کاهش یک نوع چربی خون که با افزایش خطر بیماریهای قلبی ارتباط دارد، لزوماً به معنای جلوگیری از سکته قلبی یا مغزی نیست. نتیجه یک مطالعه بزرگ درباره داروی آزمایشی پلکاسرن (Pelacarsen) بار دیگر این تفاوت را برجسته کرده است.
دارو چربی خون را کاهش داد، اما هدف اصلی محقق نشد
شرکت داروسازی نوارتیس اعلام کرد داروی پلکاسرن در یک مطالعه بالینی بزرگ نتوانسته است خطر عوارض جدی قلبیعروقی را به میزان مورد انتظار کاهش دهد.
این دارو برای کاهش سطح لیپوپروتئین(a) ساخته شده است؛ نوعی ذره حامل چربی در خون که بالا بودن سطح آن با افزایش خطر بیماریهای قلبیعروقی ارتباط دارد. میزان این چربی تا حد زیادی تحت تأثیر عوامل ژنتیکی است و ممکن است حتی در افرادی که تغذیه مناسبی دارند و سبک زندگی سالمی را دنبال میکنند، بالا باشد.
با وجود اینکه پلکاسرن توانست سطح این چربی را کاهش دهد، پژوهشگران نتوانستند کاهش خطر عوارض اصلی قلبیعروقی را در کل شرکتکنندگان ثابت کنند.
هدف اصلی مطالعه، بررسی خطر مرگ ناشی از بیماریهای قلبیعروقی، سکته قلبی غیرکشنده، سکته مغزی غیرکشنده و برخی موارد نیاز فوری به درمان عروق قلب بود.
بیش از ۸۳۰۰ بیمار در مطالعه شرکت کردند
در این پژوهش که با نام Lp(a)HORIZON شناخته میشود، بیش از ۸۳۰۰ بیمار مبتلا به بیماری قلبیعروقی و دارای سطح بالای لیپوپروتئین(a) بررسی شدند. مطالعه در بیش از ۹۰۰ مرکز انجام شد و شرکتکنندگان بهصورت تصادفی داروی آزمایشی یا دارونما دریافت کردند؛ دارونما مادهای فاقد داروی فعال است که برای مقایسه نتایج استفاده میشود.
چرا این نتیجه اهمیت دارد؟
بالا بودن لیپوپروتئین(a) با افزایش خطر بیماریهای قلبی و عروقی ارتباط دارد. به همین دلیل، پژوهشگران در سالهای اخیر به دنبال داروهایی بودهاند که سطح این ذره را کاهش دهند و در نهایت از بروز سکته قلبی، سکته مغزی و مرگ ناشی از بیماریهای قلبی جلوگیری کنند.
با این حال، نتیجه مطالعه پلکاسرن نشان میدهد که پایین آوردن یک شاخص آزمایشگاهی بهتنهایی برای اثبات فایده درمان کافی نیست؛ دارو باید در عمل نیز خطر بیماری یا مرگ را کاهش دهد.
این نتیجه به معنای بیفایده بودن همه داروهای کاهنده لیپوپروتئین(a) نیست. همچنین نمیتوان نتیجه گرفت که این نوع چربی نقشی در بیماریهای قلبی ندارد. برای روشن شدن علت نتیجه مطالعه، بررسی جزئیات کامل دادهها و مقایسه آنها با یافتههای پژوهشهای دیگر ضروری است.
اطلاعات بیشتر
پلکاسرن هنوز دارویی تحقیقاتی است و نتیجه این مطالعه به معنای تأیید آن برای مصرف عمومی نیست. افرادی که سطح بالای چربی خون دارند یا در معرض بیماریهای قلبی هستند، نباید بر اساس این خبر داروهای فعلی خود را قطع یا تغییر دهند. کنترل کلسترول، فشار خون، دیابت و سایر عوامل خطر همچنان از راهکارهای مهم کاهش احتمال بیماریهای قلبیعروقی است.
لینکهای مرتبط